Monday, July 19, 2010

国家食品药品监督管理局、卫生部对北京疫苗类生物制品监管工作督导检查

  7月15-16日,国家食品药品监督管理局、卫生部组成联合专项督导检查组对北京疫苗类生物制品监管工作进行督导检查,检查分为现场检查和座谈汇报。

  7月15日,由国家药监局安监司和稽查局、中国生物制品检定所、中国CDC免疫规划中心、国家药监督局药品认证中心等部门领导和专家组成的检查人员分成两组分别到北京市疾病预防控制中心、东城区和平里医院、北京科兴生物制品有限公司、北京科园信海医药经营有限公司、国药控股北京有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、朝阳区疾病预防控制中心、朝阳区三间房社区卫生服务中心等疫苗生产流通企业和疫苗管理、预防接种单位进行现场检查;7月16日,检查组听取了市卫生局、市药监局针对疫苗生产监管、疫苗经营企业的监管、疫苗使用管理和预防接种工作等几个方面的工作汇报。市卫生局赵春惠副局长、市药监局袁林副局长共同迎接检查。

  检查组组长、国家药监局稽查局副局长邢勇反馈了督导检查结果,他对北京市政府及北京市卫生局高度重视疫苗安全监管工作,落实各部门工作责任,完善工作制度,积极探索新的监管措施,加强对疫苗类生物制品生产、流通、预防接种和不良事件处理等各个环节的监管给予充分肯定,高度评价北京市是这次全国督导检查四个省市中做得最好的。信息化管理工作质量好、效率高,药监部门和卫生部门配合密切,日常监督检查培训工作扎实。同时,检查组也给北京市工作提出了很好的建议,希望北京市巩固成绩,加强基层监管,进一步强化冷链的规范化管理,疾控部门与经营配送企业要加强冷库管理的交流和学习,各级管理部门要细化验收索证程序,督促企业使用好电子监管码。

  最后,赵春惠副局长代表北京市感谢督导检查组对北京工作的充分肯定。她表示北京对各项工作都高度重视,很多工作都已走在了前面,但是作为首善之驱,必须将更多的工作都走在前面。结合检查组的建议,今后北京还将认真思考、研究,进一步细化工作程序,强化规范管理。

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